Validación de la técnica de determinación del nitrógeno amínico al trofin en su forma líquida / Validation of the amino nitrogen determination technique to trophin in its liquid form

El presente trabajo tuvo como objetivo la validación de la técnica de determinación del nitrógeno por el método de titulación, la que se emplea en la cuantificación de este componente en el antinémico y reconstituyente trofin. Se preparó una curva patrón con un medio de cultivo de concentración de nitrógeno amínico conocida para determinar la linealidad del patrón, y se comparó con el de la muestra mediante un análisis de regresión. Se realizaron los estudios de exactitud donde no existieron diferencias significativas entre R y el 100 por ciento para p > 0,05; en la repetibilidad se cumplió que el coeficiente de variación es menor que el 5 por ciento; en la especificidad no se encontraron diferencias significativas para una p > 0,05 entre la sumatoria del nitrógeno amínico de la mezcla de las materias primas y del trofin; en la precisión intermedia resultó que el coeficiente de variación es menor que el 10 por ciento y en cuanto al rango de ensayo se cumplió para las concentraciones de nitrógeno amínico ³ 0,07 que es el rango de trabajo de la especificación de calidad para el trofin.

The objective of this paper was to validate the nitrogen determination technique by the titering method, which is used in the quantification of this component in the antianemic and tonic trophin. A pattern curve was prepared with a known concentration culture medium of amino nitrogen to determine the linearity of the pattern and it was compared with that of the sample by regression analysis. Accuracy studies were conducted and no significant differences were found between R and the 100 percent for S p > 0.05; in the repeatability, it was observed that the coefficient of variation was lower that 5 percent; whereas in the specificity no marked differences were detected for p > 0.05 between the addition of the amino nitrogen of the mixture of raw materials and trophin. The variation coefficient was under 10 percent in the intermediate precision. As regards the assay range, the amino nitrogen concentrations were 0.07, which is the working range of the quality specification for trophin.

Validación de la técnica de determinación del nitrógeno amínico al trofin en su forma líquida / Validation of the amino nitrogen determination technique to trophin in its liquid form

El presente trabajo tuvo como objetivo la validación de la técnica de determinación del nitrógeno por el método de titulación, la que se emplea en la cuantificación de este componente en el antinémico y reconstituyente trofin. Se preparó una curva patrón con un medio de cultivo de concentración de nitrógeno amínico conocida para determinar la linealidad del patrón, y se comparó con el de la muestra mediante un análisis de regresión. Se realizaron los estudios de exactitud donde no existieron diferencias significativas entre R y el 100 por ciento para p > 0,05; en la repetibilidad se cumplió que el coeficiente de variación es menor que el 5 por ciento; en la especificidad no se encontraron diferencias significativas para una p > 0,05 entre la sumatoria del nitrógeno amínico de la mezcla de las materias primas y del trofin; en la precisión intermedia resultó que el coeficiente de variación es menor que el 10 por ciento y en cuanto al rango de ensayo se cumplió para las concentraciones de nitrógeno amínico ³ 0,07 que es el rango de trabajo de la especificación de calidad para el trofin(AU)

The objective of this paper was to validate the nitrogen determination technique by the titering method, which is used in the quantification of this component in the antianemic and tonic trophin. A pattern curve was prepared with a known concentration culture medium of amino nitrogen to determine the linearity of the pattern and it was compared with that of the sample by regression analysis. Accuracy studies were conducted and no significant differences were found between R and the 100 percent for S p > 0.05; in the repeatability, it was observed that the coefficient of variation was lower that 5 percent; whereas in the specificity no marked differences were detected for p > 0.05 between the addition of the amino nitrogen of the mixture of raw materials and trophin. The variation coefficient was under 10 percent in the intermediate precision. As regards the assay range, the amino nitrogen concentrations were 0.07, which is the working range of the quality specification for trophin(AU)

Recuperación de los valores de proteínas y anticuerpos específicos en donantes especiales tratados con Trofín / Recovery of the proteins values and specific antibodies in special donors treated with trofin

Se evaluaron en 72 donantes de plasma hiperinmune, de Santiago de Cuba, los efectos del Trofín en la recuperación de las proteínas totales y su respuesta inmune mediante títulos de anticuerpos que habían disminuido con respecto a las cifras obtenidas al iniciarse como donantes especiales en el Programa de Plasmaféresis Productiva. Se estudió a los que cumplían los criterios de inclusión establecidos, organizados aleatoriamente en 3 grupos: I, con dosis de 30 mL/día; II con 60 mL/día y III como grupo control sin tratamiento, cuyos resultados se procesaron con el sistema estadístico ANOVA. En los grupos I y II se produjo un significativo aumento de los valores de proteínas totales (de 63,2 a 74,01 g/L y 64,1 a 78,1 g/L, respectivamente), pero en el tomado como control no hubo recuperación alguna. El incremento de los títulos de anticuerpos en los grupos tratados con el fármaco permitió reincorporar a 70,5 por ciento de los donantes afectados al Programa de Plasmadonación(AU)

Recuperación de los valores de proteínas y anticuerpos específicos en donantes especiales tratados con Trofín / Recovery of the proteins values and specific antibodies in special donors treated with trofin

Se evaluaron en 72 donantes de plasma hiperinmune, de Santiago de Cuba, los efectos del Trofín en la recuperación de las proteínas totales y su respuesta inmune mediante títulos de anticuerpos que habían disminuido con respecto a las cifras obtenidas al iniciarse como donantes especiales en el Programa de Plasmaféresis Productiva. Se estudió a los que cumplían los criterios de inclusión establecidos, organizados aleatoriamente en 3 grupos: I, con dosis de 30 mL/día; II con 60 mL/día y III como grupo control sin tratamiento, cuyos resultados se procesaron con el sistema estadístico ANOVA. En los grupos I y II se produjo un significativo aumento de los valores de proteínas totales (de 63,2 a 74,01 g/L y 64,1 a 78,1 g/L, respectivamente), pero en el tomado como control no hubo recuperación alguna. El incremento de los títulos de anticuerpos en los grupos tratados con el fármaco permitió reincorporar a 70,5 por ciento de los donantes afectados al Programa de Plasmadonación

Automatización del procesamiento de los datos de ferritina en suero humano por técnica inmunoenzimática (ELISA)

La determinación de Ferritina en el suero humano, juega un papel importante en el conocimiento del estado de las reservas de hierro que tiene el organismo, por lo tanto, la medida de sus niveles representa un método simple y no invasivo para evaluar las reservas de hierro.Nuestro laboratorio emplea la ferritina como un indicador de recuperación clínica en los grupos poblacionales de mayor riesgo para la evaluación de la utilización del Trofin en diferentes formas de presentación. Para realizar estas determinaciones utilizamos Juegos Diagnósticos por ELISA, los cuales tienen grandes ventajas en cuanto a las cantidades de muestras a utilizar así como el número de determinaciones que se pueden obtener por placa; sin embargo el cálculo final y el graficado se plantea de forma manual por lo que nos dimos a la tarea de crear un Libro de Cálculo en Microsoft Excel 97 que haga estas actividades de forma automatizada, con ahorro de tiempo y mejora de la exactitud de los resultados(AU)

Evaluación de la saborización al reconstituyente y antianémico Trofin en dos de sus formas de presentación / Evaluation of flavoring of anti-anemic drug called Trofin in two of its packaging forms

Se realizaron varios experimentos para lograr la saborización del antianémico y reconstituyente de orígen natural trofin en dos de sus formas de presentación, deshidratada y en líquido, con vistas a eliminar o atenuar el sabor metálico propio de las preparaciones a base de hierro y el ligero sabor amargo que produce el preservante utilizado, en este caso el benzoato de sodio, así como el olor medicamentoso del producto. En la evaluación sensorial se incluyeron 7 sabores, para lo cual se realizaron paneles de catadores según el método de las pruebas afectivas (Torricella R, Zamora E, Pulido H). Los resultados obtenidos fueron satisfactorios. Se establecieron los sabores y concentraciones adecuadas que mejor enmascaran el sabor del preservante y el olor medicamentoso del producto

Evaluación de la saborización al reconstituyente y antianémico Trofin en dos de sus formas de presentación / Evaluation of flavoring of anti-anemic drug called Trofin in two of its packaging forms

Se realizaron varios experimentos para lograr la saborización del antianémico y reconstituyente de orígen natural trofin en dos de sus formas de presentación, deshidratada y en líquido, con vistas a eliminar o atenuar el sabor metálico propio de las preparaciones a base de hierro y el ligero sabor amargo que produce el preservante utilizado, en este caso el benzoato de sodio, así como el olor medicamentoso del producto. En la evaluación sensorial se incluyeron 7 sabores, para lo cual se realizaron paneles de catadores según el método de las pruebas afectivas (Torricella R, Zamora E, Pulido H). Los resultados obtenidos fueron satisfactorios. Se establecieron los sabores y concentraciones adecuadas que mejor enmascaran el sabor del preservante y el olor medicamentoso del producto(AU)

Evaluación del Trofín en el tratamiento de la anemia ferripriva en niños / Evaluation of Trofin in the treatment of iron-deficiency anemia

Se realizó la evaluación comparativa de la eficacia y tolerancia del Trofín en dosis de 8 mg/Kg/día, con el fumarato ferroso en igual dosis y vía de administración. Se estudiaron 40 niños entre 6 y 36 meses de edad con anemia por deficiencia de hierro que fueron distribuidos al azar en 2 grupos de tratamiento, 20 pacientes en cada grupo. Se observó un incremento más rápido de los niveles de hemoglobina en el grupo tratado con fumarato ferroso. El tiempo de recuperación de la hemoglobina fue significativamente más prolongado en el grupo tratado con Trofín. Diecinueve niños (95 %) tratados con fumarato ferroso alcanzaron el valor de referencia de hemoglobina en los 3 primeors meses de tratamiento, mientras que en el grupo tratado con Trofín, el 75 % lo alcanzó al cuarto mes. El Trofín fue bien tolerado en el 90 % de los casos. La aparición de vómitos en 2 niños se atribuyó a un marcado rechazo al sabor del medicamento. La eficacia del Trofín como antianémico fue buena, aunque menor que la del fumarato ferroso. Su principal inconveniente lo constituyó el rechazo al sabor.

A comparative evaluation was made between the effectiveness and tolerance of Trofín at doses of 8mg/kg/day and those of ferrous fumarate at the same dosage and by the same route of administration. 40 children aged 6-36 months with iron-deficiency anemia that were randomly divided into 2 groups of treatment, 20 in each group, were studied. A higher increase of the levels of haemoglobin was observed in the group treated with ferrous fumarate. The time of recovery of haemoglobin was significantly longer in the group treated with Trofin. 19 children (95%) treated with ferrous fumarate attained the haemoglobin reference value during the first 3 months of treatment, whereas in the group treated with Trofin,75% reached this value on the fourth month. Trofin was welll tolerated in 90% of the cases. The occurrence of vomiting in 2 children was attributed to a marked rejection to the drug's flavour.The effectiveness of Trofin as an antianaemic drug was good, althought lower than that of ferrous fumarate. Its main inconvenient was the rejection to flavour.

Evaluación del Trofín en el tratamiento de la anemia ferripriva en niños / Evaluation of the Trofín in the treatment of the anemia ferripriva in children

Se realizó la evaluación comparativa de la eficacia y tolerancia del Trofín en dosis de 8 mg/Kg/día, con el fumarato ferroso en igual dosis y vía de administración. Se estudiaron 40 niños entre 6 y 36 meses de edad con anemia por deficiencia de hierro que fueron distribuidos al azar en 2 grupos de tratamiento, 20 pacientes en cada grupo. Se observó un incremento más rápido de los niveles de hemoglobina en el grupo tratado con fumarato ferroso. El tiempo de recuperación de la hemoglobina fue significativamente más prolongado en el grupo tratado con Trofín. Diecinueve niños (95 por ciento) tratados con fumarato ferroso alcanzaron el valor de referencia de hemoglobina en los 3 primeros meses de tratamiento, mientras que en el grupo tratado con Trofín, el 75 por ciento lo alcanzó al cuarto mes. El Trofín fue bien tolerado en el 90 por ciento de los casos. La aparición de vómitos en 2 niños se atribuyó a un marcado rechazo al sabor del medicamento. La eficacia del Trofín como antianémico fue buena, aunque menor que la del fumarato ferroso. Su principal inconveniente lo constituyó el rechazo al sabor(AU)

Tratamiento con trofín en niños intolerantes a las sales de hierro / Treatment with trofin in children who do not tolerate iron salts

Se realizó tratamiento con Trofín, producto cubano de origen natural con propiedades antianémicas, a 14 niños entre 6 y 36 meses de edad con anemia ferripriva, que no toleraban las sales de hierro oral. Se observó una recuperación de las cifras de hemoglobina en el 86 % de los casos. Se presentaron reacciones adversas ligeras en el 36 % de los pacientes, sin que ello impidiera la continuación del tratamiento. El Trofín constituye una alternativa eficaz en el tratamiento de este déficit nutricional en pacientes intolerantes a las sales ferrosas.

Treatment with Trofin, a Cuban-made natural product with anti-anemic properties, was given to 14 children aged 6-36 months of age suffering from iron deficiency anemia, who do not assimilate oral iron salts. Adequate levels of hemoglobin figures were observed to be restored in 80% of the cases. 36% of patients showed minor adverse reactions without interrupting the treatment. Trofin is an effective alternative in treating this nutritional disorder in patients who do not tolerate iron salts.

Tratamiento con trofín en niños intolerantes a las sales de hierro / Treatment with trofín in intolerant children to the iron salts

Se realizó tratamiento con Trofín, producto cubano de origen natural con propiedades antianémicas, a 14 niños entre 6 y 36 meses de edad con anemia ferripriva, que no toleraban las sales de hierro oral. Se observó una recuperación de las cifras de hemoglobina en el 86 por ciento de los casos. Se presentaron reacciones adversas ligeras en el 36 por ciento de los pacientes, sin que ello impidiera la continuación del tratamiento. El Trofín constituye una alternativa eficaz en el tratamiento de este déficit nutricional en pacientes intolerantes a las sales ferrosas(AU)